د نوم ثبتول

د ټیکنا تولیداتو پرایټټ. لمیټډ

C-19 ، صنعتي شتمنۍ ، ګونډي چنای ، تامل ناډو 600032 هند

د UL LLC® (UL) د UG طبي تنظیمي خدمتونه دا سند د پورته نوم شوي شرکت ته وړاندې کوي ، وروسته د شرکت د کیفیت مدیریت سیسټم تفتیش او د دې په پام کې نیولو سره یې د ټاکل شوي سکتور مطابق جوړول:

ISO 13485: 2016

د دې سند په وروستي پا onه کې د اضافي تنظیمي اړتیاو سره لیست شوي. د هایپربرک چیمبرونو ډیزاین ، تولید ، خدمت او نصب کول.

لخوا تاييد شوی

مایکل ج. وینډلر ، د نړیوال تنظیمي خدمتونو پی ای مدیر د تخنیکي کارمندانو UL ژوند او روغتیا علومو غړیتوب لرونکی غړی
UL LLC

سند وګوره

دریځ: دلته

د بیا میشتیدنې پلان سهولت ID:

د فایل شمیره د سند شمیره ابتدایی ګ Dateه

A28843 3017.200413 اپریل 13

د دوران پیل نیټه مؤثره نیټه د پای نیټه

اپريل 13 ، 2020 اپريل 13 ، 2020 اپريل 12 ، 2023

دا د کیفیت سیسټم ثبت کول د راجسټر شوي شرکتونو د الرښود لارښود کې شامل شوي او د توکو او / یا خدماتو چمتو کولو باندې پلي کیږي لکه څنګه چې پورته ښودل شوي پته (م) څخه د نوم لیکنې په لړ کې مشخص شوي. د دې سند په صادرولو سره فرم نمایندګي کوي چې دا به د پلي کیدو شرایطو سره سم خپل راجسټریشن وساتي. دا سند د لیږد وړ ندي او د UL LLC د UL طبي او مقرراتي خدماتو ملکیت پاتې کیږي.

سندونه ممکن په UL.com کې د آنلاین تصدیقونو لارښود لیدلو سره تایید شي.

00-MB-F0867 ګ 1.0ه 1 پا 2ه XNUMX د XNUMX

د UL طبي او مقرراتي خدمتونه UL ، LLC د MDSAP پیژندل شوي تفتیش سازمان دی

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook ، IL 60062-2096 USA

UL او د UL لوگو د انډرویټرز لابراتوارونو شرکت تجارتي نښه ده © 2011.

د نوم ثبتول

د ټیکنا تولیداتو پرایټټ. لمیټډ

C-19 ، صنعتي شتمنۍ ، ګونډي چنای ، تامل ناډو 600032 هند

اضافي مقرراتي اړتیاوې

د بیا میشتیدنې پلان سهولت ID:

آسټرالیا:
- د درملنې توکي (طبي وسایل) مقررات ، 2002 ، مهالویش 3 برخه 1 (پرته له 1.6 برخې) بشپړ کیفیت ډاډ پروسیژر

برازیل:
- د RCD ANVISA n. 16/2013 - د RCD ANVISA n. 23/2012 - د RDC ANVISA n. 67/2009

کاناډا:
- د طبي وسایلو مقررات - برخه 1- SOR 98/282

جاپان:
- د MHLW وزارتي آرډیننس 169 4 ، د Article مادې 68 مادې - د PMD قانون (د تطبیق سره سم)

متحده ایالات:

• - 21 CFR 820

• - 21 CFR 803

• - 21 CFR 806

  - 21 CFR 807 - له A څخه D ته فرعي برخې

- 21 CFR 821 (چیرته د تطبیق وړ وي)

د فایل شمیره د سند شمیره ابتدایی ګ Dateه

A28843 3017.200413 اپریل 13

د دوران پیل نیټه مؤثره نیټه د پای نیټه

اپريل 13 ، 2020 اپريل 13 ، 2020 اپريل 12 ، 2023

دا د کیفیت سیسټم ثبت کول د راجسټر شوي شرکتونو د الرښود لارښود کې شامل شوي او د توکو او / یا خدماتو چمتو کولو باندې پلي کیږي لکه څنګه چې پورته ښودل شوي پته (م) څخه د نوم لیکنې په لړ کې مشخص شوي. د دې سند په صادرولو سره فرم نمایندګي کوي چې دا به د پلي کیدو شرایطو سره سم خپل راجسټریشن وساتي. دا سند د لیږد وړ ندي او د UL LLC د UL طبي او مقرراتي خدماتو ملکیت پاتې کیږي.

سندونه ممکن په UL.com کې د آنلاین تصدیقونو لارښود لیدلو سره تایید شي.

00-MB-F0867 ګ 1.0ه 2 پا 2ه XNUMX د XNUMX

د UL طبي او مقرراتي خدمتونه UL ، LLC د MDSAP پیژندل شوي تفتیش سازمان دی

UL LLC 333 Pfingsten Road Northbrook ، IL 60062-2096 USA

UL او د UL لوگو د انډرویټرز لابراتوارونو شرکت تجارتي نښه ده © 2011.